Euro Grundinvest (EGI) München unter neuer Führung

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München (ots) – Olaf Bank wird neuer Geschäftsführer der Euro Grundinvest Gruppe in München. In Zusammenarbeit mit der KRG Knoll Restructuring Group GmbH erfolgt nun die finale Aufarbeitung der Buchhaltung, die Prüfung von Schadensersatzforderungen sowie die Verwertung aller Assets im Rahmen einer geordneten Liquidation der Gruppengesellschaften. Danach sollen die Verwertungserlöse an die Anleger ausgekehrt werden.

Im Zuge des Wechsels der Geschäftsführung wurden auch die Anteile der Euro Grundinvest (EGI) Konzernmuttergesellschaft IPF AG treuhänderisch auf eine Rechtsanwaltsgesellschaft, die mit KRG verbunden ist, übertragen.

Die Tätigkeiten erfolgen in enger Zusammenarbeit mit dem neuen Komplementär der Euro Grundinvest Fonds, der KKEG Beteiligungs GmbH, dem neuen geschäftsführenden Kommanditisten, der BDCC Beteiligungs GmbH sowie der neuen Treuhänderin, der KKIS Investor Services GmbH. Alle drei Firmen gehören zur Unternehmensgruppe der KKL Consulting GmbH mit Sitz in Berlin.

Der bisherige Geschäftsführer, Herr Donhuysen, wird weiterhin unterstützend zur Verfügung stehen.

Pressekontakt:

Euro Grundinvest Holding GmbH
nIngolstädter Str. 12
nD-80807 München
nDeutschland / Germany
nfone: +49 (0) 89 990161 302
nfax: +49 (0) 89 990 161 199
ne-mail: thomas.pellny@euro-grundinvest.de

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KRACK-Attacke: VdTÜV fordert schnelles Handeln

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Berlin (ots) – Sicherheitsforscher haben in dem bislang als sicher geglaubten WPA2-Protokoll Schwachstellen gefunden, die Angreifer ausnutzen können, um übermittelte Daten mitzulesen. Dazu Dr. Joachim Bühler, Geschäftsführer des Verbandes der TÜV e.V. (VdTÜV): \“WLAN-Router sind in deutschen Haushalten heutzutage so verbreitet wie Fernseher. Die Sicherheitslücke trifft damit nahezu alle Verbraucher, sowie Behörden und Unternehmen, die eine drahtlose Internetverbindung nutzen.\“

Jetzt sieht der VdTÜV die Hersteller in der Pflicht: \“Wir brauchen schnelles Handeln, möglichst innerhalb der nächsten 24 Stunden. Viele Hersteller haben etablierte Prozesse, um Sicherheitsupdates bereitzustellen. Das muss jetzt sehr kurzfristig geschehen\“, so Bühler weiter.

\“WLAN-Netze sind die Achillesferse von Internetverbindungen. Wir brauchen zukünftig dringend nachweisbare Konzepte und Mechanismen, um die Sicherheit von Routern und Endgeräten über den gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten.\“

Der VdTÜV richtet sich auch an die Politik: \“Dieser Vorfall zeigt auch, wie wichtig IT-Sicherheit ist. Die neue Bundesregierung ist dringend aufgefordert, IT-Sicherheit zu einem Schwerpunktthema in der neuen Legislaturperiode zu machen\“, erläutert Bühler.

Das WPA2-Verschlüsselungsprotokoll sichert alle modernen WLAN-Netzwerke und Hotspots ab. Verbraucher sollten bis zum Sicherheitsupdate folgende Hinweise zur sicheren Nutzung ihres WLANs beachten:

   - Nutzen Sie das WLAN bis zur Bereitstellung eines n     Sicherheitsupdates nur wenn nötig und nur in Kombination mit n     weiteren Verschlüsselungen wie HTTPS oder VPN. Verzichten Sie n     solange auf das Versenden sensibler Daten wie n     Kreditkartennummern oder Passdaten. 
   - Sollten weitere Verschlüsselungsmechanismen nicht zur Verfügung n     stehen, müssten Anwender die Internetverbindung als unsicher n     betrachten und zur Übermittlung alternative (verschlüsselte) n     Transportwege benutzen. 
   - Sprechen Sie Hersteller und Dienstleister an. Fragen Sie gezieltn     nach Sicherheitsupdates und fordern diese zeitnah ein. 

Weitere Informationen stellt das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) auf seiner Webseite zur Verfügung: http://ots.de/LDlhT

Pressekontakt:

Geraldine Salborn
nVdTÜV Verband der TÜV e.V.
nPresse- und Öffentlichkeitsarbeit
nT.: +49 30 760095-400
npresse@vdtuev.de
nwww.vdtuev.de
ntwitter.com/vdtuev_news

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Genève Invest veröffentlicht Broschüre: 15 Kardinalfehler bei der Geldanlage

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Genf, Schweiz (ots) – Nach wie vor begehen Kapitalanleger typische Anlagefehler, die entweder zu Verlusten führen oder zur Folge haben, dass nicht die optimale Rendite erzielt wird. Die bekannte Vermögensverwaltung Genève Invest hat jetzt eine Broschüre mit 15 Kardinalfehlern bei der Geldanlage veröffentlicht, die Anlegern dabei helfen soll, klassische Fehler zu vermeiden. Hier ein paar Beispiele:

   - Häufig führen kurzfristige Gewinnmitnahmen dazu, dass Anleger nnicht das optimale Ergebnis mit der Geldanlage erzielen. Bereits nkleinere Gewinne werden zu früh realisiert, obwohl es deutlich nsinnvoller wäre, dass gut laufende Positionen so lange gehalten nwerden, bis das angedachte Kursziel realisiert ist. Auf der anderen nSeite werden verlustreiche Investments oft zu lange gehalten, was nerhebliche Vermögensverluste nach sich ziehen kann. 
   - Ein weiterer Fehler ist, dass Anleger oft auf attraktive nModethemen aufspringen und mit der Masse laufen. Dann wird selbst beinbereits hohen Kursen eingekauft, was die Gefahr von Verlusten erhöht.nViele Anleger lassen sich aber auch von einer schlechten Stimmung nanstecken. Wichtig: Anleger sollten bei ihrer Investition einen n\"kühlen Kopf\" bewahren und sich nicht von Euphorie, Gier oder Panik ntreiben lassen. 
   - Die zu einseitige Depotausrichtung ist ein weiterer typischer nFehler. Da jede Geldanlage mal besser und mal schlechter performt, nist es nicht möglich, Verluste gänzlich auszuschließen. Genau aus ndiesem Grund sollten Anleger sich möglichst breit aufstellen und ihr nPortfolio mittels vieler Asset-Klassen diversifizieren. Bei einer gutndurchdachten Diversifikation ist es nicht mehr notwendig, schnell zu nreagieren, wenn es bei Teilen des Portfolios zu Verlusten kommt. nStatistiken belegen, dass das Chance-Risiko-Verhältnis besser ist, nwenn das Portfolio gestreut ist. 

Die genannten Fehler und noch zahlreiche weitere hat die schweizerische Vermögensverwaltung Genève Invest in ihrer Broschüre zusammengefasst. Der Vermögensverwalter selbst bietet Anlegern unter anderem kostenlose Depotanalysen an, die zum Beispiel auch eine Performancesteigerung und die steuerliche Optimierung zum Ziel haben. Genève Invest berät Kunden auch bezüglich typischer Fehler und zur Frage, wie diese vermieden werden können.

Interessierte können die Broschüre per Mail unter info.de@geneveinvest.com anfordern.

Genève Invest zählt in der Schweiz zu den erfolgreichsten Anleiheinvestoren. Über die Tochtergesellschaft Genève Invest (Europe) S.A. haben auch deutsche Anleger die Möglichkeit, die Dienstleistungen des Vermögensverwalters in Anspruch zu nehmen. Schon ab einer Mindesteinlage von lediglich 50.000 Euro werden Mandate übernommen. Kunden profitieren von einer langfristigen und stabilen Rendite, die nach Gebühren über sechs Prozent pro Jahr betragen kann.

Über Genève Invest

Genève Invest ist eine Schweizer Vermögensverwaltung, die in Genf ansässig ist. Das Unternehmen fungiert insbesondere als erfolgreicher Anleiheinvestor und bietet seinen Kunden ab einem Mindestvolumen von 50.000 Euro eine umfangreiche Vermögensverwaltung an. Dies gilt nicht nur für Anleger aus der Schweiz; über die Tochtergesellschaft Genève Invest (Europe) S.A. besteht auch für deutsche Kunden die Möglichkeit, beispielsweise die renditestarke Festgeldanlage in Anspruch zu nehmen. Neben der Vermögensverwaltung offeriert Genève Invest auch eine kostenlose Depotanalyse, bei der beispielsweise mögliche Fehler bei der bisherigen Geldanlage identifiziert werden.

Pressekontakt:

Genève Invest S.A.
nHerr Thomas Freiberg
n8-10, rue Mathias Hardt
n1717 Luxembourg
nT: 00352-278-60329
n@: thomas.freiberg@geneveinvest.com
nwww.geneveinvest.com

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Andreas Schwarz: EU-Kommission bringt Irland vor Gericht

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Berlin (ots) – Andreas Schwarz, Sprecher für Finanzpolitik der Landesgruppe Bayern in der SPD-Bundestagsfraktion, zur Entscheidung der EU-Kommission, im Steuerstreit mit Irland den Europäischen Gerichtshof einzuschalten:

Es ist richtig, dass Brüssel entschieden gegen Steuerdumping vorgeht. Das gilt insbesondere für die rechtswidrigen Beihilfen Irlands an Apple. Steuergeschenke von über 13 Milliarden Euro sind nicht nur unsittlich, sondern verhöhnen jeden ehrlichen deutschen Steuerzahler. Dass Bayerns Finanzminister Markus Söder das Geld am liebsten an Apple verschenkt hätte, ist ein Skandal!

Pressekontakt:

Anne Jacobs
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nPressesprecherin der Landesgruppe Bayern
nin der SPD-Bundestagsfraktion
n
nPlatz der Republik 1
n11011 Berlin
n
nMail: presse@annejacobs.de
nMobil: 0174 / 878 5351
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nTel.: (030) 227-53 848
nFax: (030) 227-56 927

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ZDF-Programmhinweis

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Mainz (ots)

Freitag, 29. September 2017, 5.30 UhrnnZDF-MorgenmagazinnModeration: Jana Pareigis, Wolf-Christian Ulrich (5.30 bis 7.00 Uhr),nDunja Hayali, Mitri Sirin (7.00 bis 9.00 Uhr)nnReferendum in Katalonien - Kommt es zur Abstimmung?nService: Weltherztag - Warum Vorsorge wichtig istnAltkanzler bei Rosneft - Schröders Wahl in den AufsichtsratnnnnFreitag, 29. September 2017, 9.05 UhrnnVolle Kanne - Service täglichnModeration: Nadine KrügernnGast: Michael Lott, SchauspielernnTag des Flüchtlings in Deutschland - Wie ist die Situation im Moment?nDer Traum vom eigenen Baumhaus - Handwerksprofi Mick Wewers gibt nTippsnChronische Verschlüsse im Herz - Wie kann die Medizin helfen?nnnnFreitag, 29. September 2017, 12.10 UhrnndrehscheibenModeration: Babette von KienlinnnVorsicht bei Bernsteinsuche - Verwechslungsgefahr mit PhosphornExpedition Friemar - Exotische Sittiche als HobbynSchrebergarten (5) - Gute NachbarschaftnnnnFreitag, 29. September 2017, 13.00 UhrnnZDF-MittagsmagazinnModeration: Norbert LehmannnnDie neuesten Entwicklungen in Berlin - Politischer Rückblick mit nAusblicknEuropa macht sich fit für die Zukunft - Digitales GipfeltreffennKatalonien strebt nach Unabhängigkeit - Umstrittenes ReferendumnSelbstständigkeit mit 50plus - Wege aus der PerspektivlosigkeitnnnnFreitag, 29. September 2017, 17.10 Uhrnnhallo deutschland - mondännStockholm - royale Metropole mit nordischem FlairnnStockholm - royale Metropole und doch ein Geheimtipp unter Europas nHauptstädten. Aber wer die schwedische Inselstadt unterschätzt, ist nselbst schuld, denn die Stockholmer wissen zu leben. Wie das ndeutsch-kroatische Paar, das mit Make-up Millionen verdient, der ndeutsche Koch, der die schwedischen Gaumen für den Genuss von Spargelnempfänglich machen möchte, und der Edel-Designer der schwedischen nUpper Class.nn\"hallo deutschland mondän\" über eine Metropole, deren Charme vor nallem im Understatement besteht. In Stockholm zeigt man nicht, was nman hat, sondern man hat es einfach. Vielleicht ist diese nUnauffälligkeit auch ein Grund dafür, dass Stockholm nicht in einem nAtemzug mit Rom, Paris oder London genannt wird. Aber das ist den nSchweden auch ganz recht. Sie mögen alles etwas ruhiger und einfachern- aber keinesfalls öde und karg. Im Gegenteil. Stockholm protzt mit nLebenslust und Lebensstil. Wir haben Schweden und Deutsche getroffen,ndie hier leben und uns zeigen, was Stockholm zum Geheimtipp und nlohnenden Reiseziel macht.nnnnFreitag, 29. September 2017, 17.45 UhrnnLeute heutenModeration: Florian WeissnnLena Meyer-Landrut bei Balmain - Mode aus ParisnCindy Lauper in Hamburg - Arbeit für Musical \"Kinky Boots\"nNeues von Howard Carpendale - Album-Vorstellung in BerlinnnnnFreitag, 29. September 2017, 23.00 UhrnnaspektenModeration: Katty Salié und Jo Schück nnGäste:nFalk Richter, Regisseur, Zum Thema: \"Reden mit rechts\"?nRomano, Musiker, Mit seinem Song \"Mutti\"nMit Rechten reden? - Herausforderung für die KulturszenenStaatsoper in Berlin - Wiedereröffnung nach sieben Jahrenn\"Welt-Theater\" in Bremen - Große Max-Beckmann-AusstellungnHan Kang: \"Menschenwerk\" - Neuer Roman der Booker-Preisträgerinn\"Das grüne Gold\" - Dok-Film über Landraub in Afrikann 

Pressekontakt:

ZDF Presse und Information
nTelefon: +49-6131-70-12121
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Vorrats GmbH ist fortwährend leuchtend! Angebote ist hier und da warm? Kaufung gmbh planen und zelte ist in gewisser Weise intelligent?


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dieser Erfolg eines GesmbH gesellschaft kaufen münchen Aktiengesellschaft Geschäfts hängt von vielen Faktoren ab und du findest im folgenden die wichtigsten Stützpfeiler. Herausgefiltert aus tausenden Geschäftsabläufen und kopiert von erfolgreichen Volk:


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  11. Grosshandel
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(1) 1Die gesetzlichen Vertreter einer Kapitalgesellschaft haben den Jahresabschluß (§ 242) um einen Anhang zu erweitern, der mit der Bilanz und der Gewinn- und Verlustrechnung eine Einheit bildet, sowie einen Lagebericht aufzustellen. 2Die gesetzlichen Vertreter einer kapitalmarktorientierten Kapitalgesellschaft, die nicht zur Aufstellung eines Konzernabschlusses verpflichtet ist, haben den Jahresabschluss um eine Kapitalflussrechnung und einen Eigenkapitalspiegel zu erweitern, die mit der Bilanz, Gewinn- und Verlustrechnung und dem Anhang eine Einheit bilden; sie können den Jahresabschluss um eine Segmentberichterstattung erweitern. 3Der Jahresabschluß und der Lagebericht sind von den gesetzlichen Vertretern in den ersten drei Monaten des Geschäftsjahrs für das vergangene Geschäftsjahr aufzustellen. 4Kleine Kapitalgesellschaften (§ 267 Abs. 1) brauchen den Lagebericht nicht aufzustellen; sie dürfen den Jahresabschluß auch später aufstellen, wenn dies einem ordnungsgemäßen Geschäftsgang entspricht, jedoch innerhalb der ersten sechs Monate des Geschäftsjahres. 5Kleinstkapitalgesellschaften (§ 267a) brauchen den Jahresabschluss nicht um einen Anhang zu erweitern, wenn sie

nn1. die in § 268 Absatz 7 genannten Angaben,n2. die in § 285 Nummer 9 Buchstabe c genannten Angaben undn3. im Falle einer Aktiengesellschaft die in § 160 Absatz 3 Satz 2 des Aktiengesetzes genannten Angabennn

unter der Bilanz angeben.

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(1a) 1In dem Jahresabschluss sind die Firma, der Sitz, das Registergericht und die Nummer, unter der die Gesellschaft in das Handelsregister eingetragen ist, anzugeben. 2Befindet sich die Gesellschaft in Liquidation oder Abwicklung, ist auch diese Tatsache anzugeben.

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(2) 1Der Jahresabschluß der Kapitalgesellschaft hat unter Beachtung der Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Kapitalgesellschaft zu vermitteln. 2Führen besondere Umstände dazu, daß der Jahresabschluß ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild im Sinne des Satzes 1 nicht vermittelt, so sind im Anhang zusätzliche Angaben zu machen. 3Die gesetzlichen Vertreter einer Kapitalgesellschaft, die Inlandsemittent im Sinne des § 2 Absatz 7 des Wertpapierhandelsgesetzes und keine Kapitalgesellschaft im Sinne des § 327a ist, haben bei der Unterzeichnung schriftlich zu versichern, dass nach bestem Wissen der Jahresabschluss ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild im Sinne des Satzes 1 vermittelt oder der Anhang Angaben nach Satz 2 enthält. 4Macht eine Kleinstkapitalgesellschaft von der Erleichterung nach Absatz 1 Satz 5 Gebrauch, sind nach Satz 2 erforderliche zusätzliche Angaben unter der Bilanz zu machen. 5Es wird vermutet, dass ein unter Berücksichtigung der Erleichterungen für Kleinstkapitalgesellschaften aufgestellter Jahresabschluss den Erfordernissen des Satzes 1 entspricht.

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(3) 1Eine Kapitalgesellschaft, die als Tochterunternehmen in den Konzernabschluss eines Mutterunternehmens mit Sitz in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum einbezogen ist, braucht die Vorschriften dieses Unterabschnitts und des Dritten und Vierten Unterabschnitts dieses Abschnitts nicht anzuwenden, wenn alle folgenden Voraussetzungen erfüllt sind:

nn1. alle Gesellschafter des Tochterunternehmens haben der Befreiung für das jeweilige Geschäftsjahr zugestimmt;n2. das Mutterunternehmen hat sich bereit erklärt, für die von dem Tochterunternehmen bis zum Abschlussstichtag eingegangenen Verpflichtungen im folgenden Geschäftsjahr einzustehen;n3. der Konzernabschluss und der Konzernlagebericht des Mutterunternehmens sind nach den Rechtsvorschriften des Staates, in dem das Mutterunternehmen seinen Sitz hat, und im Einklang mit folgenden Richtlinien aufgestellt und geprüft worden:na) Richtlinie 2013/34/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 26. Juni 2013 über den Jahresabschluss, den konsolidierten Abschluss und damit verbundene Berichte von Unternehmen bestimmter Rechtsformen und zur Änderung der Richtlinie 2006/43/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Richtlinien 78/660/EWG und 83/349/EWG des Rates (ABl. L 182 vom 29.6.2013, S. 19), die zuletzt durch die Richtlinie 2014/102/EU (ABl. L 334 vom 21.11.2014, S. 86) geändert worden ist,nb) Richtlinie 2006/43/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 17. Mai 2006 über Abschlussprüfungen von Jahresabschlüssen und konsolidierten Abschlüssen, zur Änderung der Richtlinien 78/660/EWG und 83/349/EWG des Rates und zur Aufhebung der Richtlinie 84/253/EWG des Rates (ABl. L 157 vom 9.6.2006, S. 87), die durch die Richtlinie 2013/34/EU (ABl. L 182 vom 29.6.2013, S. 19) geändert worden ist;n4. die Befreiung des Tochterunternehmens ist im Anhang des Konzernabschlusses des Mutterunternehmens angegeben undn5. für das Tochterunternehmen sind nach § 325 Absatz 1 bis 1b offengelegt worden:na) der Beschluss nach Nummer 1,nb) die Erklärung nach Nummer 2,nc) der Konzernabschluss,nd) der Konzernlagebericht undne) der Bestätigungsvermerk zum Konzernabschluss und Konzernlagebericht des Mutterunternehmens nach Nummer 3.nn

2Hat bereits das Mutterunternehmen einzelne oder alle der in Satz 1 Nummer 5 bezeichneten Unterlagen offengelegt, braucht das Tochterunternehmen die betreffenden Unterlagen nicht erneut offenzulegen, wenn sie im Bundesanzeiger unter dem Tochterunternehmen auffindbar sind; § 326 Absatz 2 ist auf diese Offenlegung nicht anzuwenden. 3Satz 2 gilt nur dann, wenn das Mutterunternehmen die betreffende Unterlage in deutscher oder in englischer Sprache offengelegt hat oder das Tochterunternehmen zusätzlich eine beglaubigte Übersetzung dieser Unterlage in deutscher Sprache nach § 325 Absatz 1 bis 1b offenlegt.

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(4) Absatz 3 ist nicht anzuwenden, wenn eine Kapitalgesellschaft das Tochterunternehmen eines Mutterunternehmens ist, das einen Konzernabschluss nach den Vorschriften des Publizitätsgesetzes aufgestellt hat, und wenn in diesem Konzernabschluss von dem Wahlrecht des § 13 Absatz 3 Satz 1 des Publizitätsgesetzes Gebrauch gemacht worden ist; § 314 Absatz 3 bleibt unberührt.

nn Hinweis der Redaktion:n

Übergangsvorschriften in Art. 61, 66 EGHGB.nn


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sowohl … als auch hier sei erwähnt, dass es durch aus Sinnhaftigkeit macht auch weitere Dinge zu mieten, e. g. andere Maschinen, Computer und Software.


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rn Mai 17, 2007

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rn rn Sieger Frankfurter Gründerpreis 2007: DALB Deutsche Auto-Leasing-Börse GmbH

  • rn rn In diesen drei Geschäften werden (nur) Produkte von Start-Ups angeboten

  • rn rn Nickis.com: Von Kinderboutique am Tegernsee zum führenden Online-Anbieter für hochwertige…

  • rn rn Gute Ideen für den Kampf gegen Coffee-To-Go-Einwegbecher

  • rn rn Lessons learned

  • rn rn Storytelling

  • rn rn Automaten – Start-Ups

  • rn rn Fintech StartUps

  • rn rn Bootstrapping StartUps

  • rn rn Rhein-Main StartUps


  • Sitz, Betriebsstandort, Geschäftsniederlassung zumal der Platz des Geschehens:
    jeder dahergelaufene haben eins verbunden = Die Lage – Die Lage – Die Lage


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    Marketing ist nicht alles – aber ohne Absatzwirtschaft ist alles nichts


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    Janssen Research and Development, LLC: Neue Zweijahresdaten zu Guselkumab zeigen konsistente Abheilungsraten der Haut bei Erwachsenen mit mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

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    Genf, Schweiz (ots/PRNewswire)Mehr als 80 Prozent der mit Guselkumab behandelten Patienten, einschließlich solcher mit einem Therapiewechsel von HUMIRA® (Adalimumab) zu dem monoklonalen Anti-Interleukin (IL)-23 Antikörper, erzielten in Woche 100 PASI 90 und IGA 0/1 Scores

    Janssen Research & Development, LLC (Janssen) hat heute neue, längerfristige Daten aus der Open-Label-Anschlussphase der Studie VOYAGE 1 präsentiert. Mit Guselkumab behandelte erwachsene Patienten mit mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, denen der monoklonale Anti-Interleukin (IL)-23 Antikörper mittels subkutaner Injektion verabreicht wurde, erreichten bis einschließlich Woche 100 konsistente Abheilungsraten der Haut.[1] Die längerfristigen Ergebnisse aus der Phase-3-Studie VOYAGE 1, die auf dem 26. Kongress der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV) präsentiert wurden, zeigten, dass mehr als 80 Prozent der mit Guselkumab behandelten Patienten, einschließlich solcher, die ursprünglich mit Placebo oder dem Anti-Tumor-Nekrosefaktor-(TNF-)Alpha-Wirkstoff Adalimumab behandelt wurden, eine Verbesserung des Psoriasis Area Severity Index (PASI 90) von mindestens 90 Prozent oder eine nahezu vollständige Abheilung der Haut sowie ein Investigator\’s Global Assessment (IGA) Score von abgeheilt (0) oder minimale Erkrankung (1) (Woche 100) erreichten.[1] Die in einer EADV-Late-Breaker-Sitzung präsentierten Ergebnisse folgen auf die kürzlich erteilte Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur zur Zulassung von Guselkumab und die Zulassung von Guselkumab durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Juli.

    \“Diese Daten zeigen konsistente Abheilungsraten der Haut mit Guselkumab in Woche 52 und 100 bei Erhaltungstherapie mit einer Dosis alle acht Wochen. Diese wichtigen neuen Ergebnisse leisten einen wissenschaftlichen Nachweis für IL-23-spezifische Therapieansätze bei Patienten mit mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis\“, sagte Professor Chris Griffiths, Foundation Professor of Dermatology an der University of Manchester (GB) und Mitglied des Lenkungsausschusses der Studie VOYAGE 1. \“Beachtenswert sind auch die verbesserten und konsistenten Abheilungsraten der Haut in Woche 52 und 100 bei Patienten mit einem Therapiewechsel von Adalimumab zu Guselkumab.\“

    Die Ergebnisse aus der Open-Label-Anschlussphase der Studie VOYAGE 1 zeigten, dass in Woche 100 unter den ursprünglich auf Guselkumab randomisierten Patienten 82,4 Prozent ein IGA Score von 0/1 (abgeheilt oder minimale Erkrankung) und 82,1 Prozent ein PASI 90 Score (nahezu vollständige Abheilung der Haut) erreichten.[1] Darüber hinaus erreichten in Woche 100 53,8 Prozent der Patienten ein IGA Score von 0 und 49,0 Prozent der Patienten ein PASI 100 Score.[1] Diese Ergebnisse bedeuten eine vollständige Abheilung der Haut und sind konsistent mit den PASI 100 and IGA 0 Scores in Woche 52.[1] Unter den Patienten, die ursprünglich auf Adalimumab randomisiert waren und die in Woche 52 auf Guselkumab umgestellt wurden, erhöhte sich der Anteil der Patienten, die ein PASI 90 Score erreichten, von 50,5 Prozent in Woche 52 auf 81,1 Prozent in Woche 100; der Anteil der Patienten, die ein IGA 0/1 erreichten, erhöhte sich von 60,4 Prozent in Woche 52 auf 84 Prozent in Woche 100.[1] Der Anteil der Patienten, die PASI 100 und IGA 0 Scores erreichten, erhöhte sich von 24,0 Prozent bzw. 27,3 Prozent in Woche 52 auf 51,6 Prozent und 55,6 Prozent in Woche 100.[1] Die Ergebnisse unter Patienten, die ursprünglich auf Placebo randomisiert waren und die in Woche 16 und 20 auf Guselkumab umgestellt wurden, zeigten konsistente Abheilungsraten der Haut in Woche 52 und 100.[1]

    Scores aus dem Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD), das die Beurteilung der Symptome (d. h. Juckreiz, Schmerzen, Stechen, Brennen und straffe Haut) und Anzeichen (trockene, rissige oder schuppige Haut, Hautablösung, Rötung und Blutung) aus Patientensicht bewertet, und dem Dermatology Life Quality Index (DLQI), der die Auswirkung der Krankheitslast und -verbesserung auf die Lebensqualität der Studienteilnehmer nach einer Therapie beurteilt, waren über die zweijährige Behandlung mit Guselkumab konsistent.[1] Patienten, die in VOYAGE 1 ursprünglich auf Adalimumab randomisiert waren und die auf Guselkumab umgestellt wurden, zeigten eine deutliche Verbesserung der PSSD und DLQI Scores von Woche 48 zu Woche 100.[1] Der Anteil der Patienten, die PSSD Symptom-Scores von 0 berichteten (Skala von 0-10, wobei höhere Scores schwere Psoriasis-Symptome bedeuten), verbesserte sich von 23,1 Prozent in Woche 48 (während Adalimumab-Therapie) auf 41.8 Prozent in Woche 100 (während Guselkumab-Therapie).[1] Der Anteil der Patienten, die DLQI Scores von 0/1 berichteten, verbesserte sich von 38,9 Prozent in Woche 48 (während Adalimumab-Therapie) auf 74,0 Prozent in Woche 100 (während Guselkumab-Therapie).[1]

    Bis einschließlich Woche 100 kam es im Vergleich bis einschließlich Woche 48 zu keiner überproportionalen Zunahme der Rate unerwünschter Ereignisse (UE). Die schweren UE-Raten waren niedrig und stabil. Es wurden keine Fälle von Tuberkulose, opportunistischen Infektionen oder schweren überempfindlichen Reaktionen gemeldet.[1]

    \“Wir haben uns dem Fortschritt bei innovativen Therapien für immunvermittelte Krankheiten wie Psoriasis verpflichtet und wollen den Behandlungserfolg für Patienten verbessern\“, sagte Dr. Newman Yeilding, Head of Immunology Development von Janssen Research & Development, LLC. Wir freuen uns auf die fortgesetzte Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden mit dem Ziel, Patienten rund um den Globus Zugang zu Guselkumab zu verschaffen, die von diesem neuartigen Therapieansatz profitieren können.\“

    Acht weitere Abstracts, die während EADV 2017 präsentiert wurden, lieferten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit und über die Therapiebeurteilung aus Patientensicht aus dem klinischen Phase-3-Entwicklungsprogramm zu Guselkumab für Patienten mit mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

    Informationen zu VOYAGE 1

    Bei dieser randomisierten, doppelblinden, Placebo- und Vergleichspräparat-kontrollierten Phase-3-Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Guselkumab im Vergleich zu Placebo und Adalimumab bei Erwachsenen mit mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersucht. Patienten (n=837) wurden wie folgt randomisiert: Placebo in Woche 0, 4 und 12, dann Therapiewechsel auf Guselkumab in Woche 16 und 20, dann eine Dosis alle acht Wochen (q8w); Guselkumab 100 mg in Woche 0, 4 und 12, dann q8w; oder Adalimumab 80 mg in Woche 0 und 40 mg in Woche 1, dann eine Dosis alle zwei Wochen bis einschließlich Woche 47 mit Therapiewechsel auf Guselkumab q8w in Woche 52.[2] Bei der Studie gab es zwei primäre Endpunkte: der Anteil der Patienten in der Guselkumab-Gruppe gegenüber dem Anteil der Patienten in der Placebo-Gruppe, die IGA 0/1 (abgeheilt/minimale Erkrankung) und PASI 90 Ansprechen erreichen (Woche 16).[2] Die sekundären Endpunkte wurden in Woche 16, 24 und 48 beurteilt, und die Sicherheit wurde während des gesamten Studienverlaufs überwacht.[2] Die Open-Label-Anschlussphase begann in Woche 52 und ist noch nicht abgeschlossen. Die bislang veröffentlichten Ergebnisse bilden die Studie bis einschließlich Woche 100 ab.[1] Bis einschließlich Woche 48 wurden bei fehlenden Daten Non-Responder-Zurechnungsregeln angewendet; nach Woche 48 wurden nach der Anwendung von Treatment-Failure-Regeln keine fehlenden Daten zugerechnet. VOYAGE 1 ist Teil eines umfassenden klinischen Phase-3-Entwicklungsprogramm zu Guselkumab, das zwei weitere Phase-3-Studien umfasst (VOYAGE 2 und NAVIGATE).[2],[3],[4]

    Informationen zu Guselkumab

    Guselkumab Guselkumab ist ein von Janssen entwickelter humaner monoklonaler Antikörper, der selektiv das Protein Interleukin (IL)-23 blockiert. Er ist in den USA zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen, die für eine systemische Therapie (Injektionen oder Tabletten) oder Fototherapie (UV-Licht) infrage kommen. Derzeit läuft ein Phase-3-Programm zur Untersuchung von Guselkumab bei Patienten mit aktiver Psoriasisarthritis,[5] eine Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Guselkumab im Vergleich zu COSENTYX® (Secukinumab) zur Behandlung von mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wurde initiiert,[6] außerdem ist ein Phase-3-Programm zu Morbus Crohn geplant.

    Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission (EK) über die Zulassung von Guselkumab wird noch in 2017 erwartet. Bei EK-Zulassung wird Guselkumab unter dem Handelsnamen TREMFYA® vermarktet. Zulassungsanträge für Japan und andere Länder werden derzeit geprüft.

    Informationen zu PsoriasisnBeschreibung nnDie häufigste Form der Psoriasis ist die Plaque-Psoriasis, die sich ntypischerweise in erhöhten, roten oder entzündeten Hautstellen nmanifestiert, die von schuppenartigen Plaques überzogen sind.[7] nAufgrund der inkonsistenten Natur der Psoriasis haben Patienten nselbst bei einer Abheilung der Plaques Angst vor einem nWiederaufflammen der Erkrankung.[7] 

    Auswirkungen

    Psoriasis kann eine schwere physische und psychische Belastung verursachen. Bei einer Studie, in der Psoriasis mit anderen Krankheitsbildern verglichen wurde, zeigte sich eine mentale und physische Belastung, die mit Krebs, Herzerkrankungen und Depression vergleichbar war.[8]

    Psoriasis steht in Verbindung mit verschiedenen Komorbiditäten, unter anderem Psoriasisarthritis, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, metabolisches Syndrom, chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Osteoporose.[9],[10] Darüber hinaus sehen sich viele Betroffene sozialer Ausgrenzung, Diskriminierung und Stigma aufgrund ihrer Erkrankung ausgesetzt.[11]

    Informationen zu Janssen Pharmaceutical Companies

    Die Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson arbeiten daran, eine Welt ohne Krankheiten zu schaffen. Es inspiriert uns, Leben zu verändern, indem wir neue und bessere Wege finden, Krankheiten zu vermeiden, aufzuhalten, zu behandeln und zu heilen. Wir bringen die besten Köpfe zusammen und verfolgen die vielversprechendsten wissenschaftlichen Ansätze. Wir sind Janssen. Wir arbeiten mit der Welt der Medizin und allen daran Beteiligten zusammen. Weitere Informationen unter http://www.janssen.com/emea. Folgen Sie uns auf Twitter unter https://twitter.com/JanssenEMEA .

    Vorbehalt zu vorausschauenden Aussagen

    Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995 in Zusammenhang mit der Entwicklung und potenziellen Verfügbarkeit von Guselkumab in Europa. Die Leser werden dazu angehalten, sich nicht auf vorausschauenden Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Sollten sich zu Grunde liegende Annahmen als fehlerhaft erweisen oder sollten sich bekannte oder unbekannte Risiken und Unwägbarkeiten herausstellen, könnte dies dazu führen, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen und Prognosen von Janssen Research & Development, LLC und Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehören u. a. der Produktforschung und -entwicklung innewohnende Herausforderungen, einschließlich der Unsicherheit des klinischen Erfolges und der Erteilung regulatorischer Genehmigungen; die Unsicherheit des wirtschaftlichen Erfolgs; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und von Wettbewerbern erhaltener Patente; Anfechtungen von Patenten; Änderungen von geltenden Gesetzen und Vorschriften, einschließlich weltweiter Reformen des Gesundheitswesens; sowie Kosteneinsparungstendenzen im Gesundheitswesen. Eine weitergehende Auflistung und Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und sonstiger Faktoren finden sich in dem von Johnson & Johnson auf Formular 10-K eingereichten Jahresbericht für das am 1. Januar 2017 abgeschlossene Geschäftsjahr (einschließlich \“Item 1A. Risk Factors\“), dem zuletzt auf Formular 10-Q eingereichten Quartalsbericht (einschließlich Abschnitt \“Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements\“) sowie in nachfolgenden von dem Unternehmen bei der US-Börsenaufsicht eingereichten Unterlagen. Kopien dieser Einreichungen stehen online auf http://www.sec.gov, http://www.jnj.com zur Verfügung oder können von Johnson & Johnson angefordert werden. Keine der Janssen Pharmaceutical Companies oder Johnson & Johnson verpflichten sich zur Aktualisierung von vorausschauenden Aussagen infolge neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse und Entwicklungen.

    HUMIRA® ist eine eingetragene Marke der AbbVie Inc. COSENTYX® ist eine eingetragene Marke der Novartis AG.

    Literaturhinweise nn1. Griffiths C et al. 26. Kongress der Europäischen Akademie für nDermatologie und Venerologie (EADV 2017), 13.-17. September 2017; nGenf (Schweiz); D3T01.1I nn2. Blauvelt A et al. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3):405-17. nn3. Reich K et al. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3):418-3. nn4. Langley RG et al. Br J Dermatol 2017 Jun 21 [Epub vor nDrucklegung]. nn5. ClinicalTrials.gov Identifier NCT03158285. Verfügbar unter nwww.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03158285 . Zugriff im September n2017. nn6. ClinicalTrials.gov Identifier NCT03090100. Verfügbar unter nwww.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03090100 . Zugriff im September n2017. nn7. National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin nDisorders. Questions and Answers About Psoriasis. U.S. Department of nHealth and Human Services, National Institutes of Health; 2003. nNIH-Publikation. nn8. Rapp SR et al. J Am Acad Dermatol 1999;41:401-7. nn9. Nijsten T and Wakkee M. J Invest Dermatol 2009;129(7):1601-3. nn10. National Psoriasis Foundation. Psoriasis: Related conditions. nVerfügbar unter www.psoriasis.org/about-psoriasis/related-conditionsn. Zugriff im September 2017.  

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